一般社団法人 PPI JAPAN

EUPATI 連携

EUPATI Toolbox（日本語・英語）

EUPATI Toolboxでは、医薬品の研究開発や患者・市民参画に関する疑問を検索したり、必要な情報を得たりすることができます。医薬品開発のみならず、患者・市民参画の事例も多数紹介されています。

EUPATI Toolboxの日本版（目次）

EUPATI Toolboxの日本語翻訳版です。目次をご覧の上、ぜひ、興味のある項目からご活用ください。なお、医薬品の承認手続きについては欧州の仕組みを前提として作成されていますので、ご注意ください。

日本語目次の整備は、日本医療研究開発機構「治験・臨床研究の質の向上に向けた国民の主体的参加を促すための環境整備に関する研究」分担研究課題「治験・臨床研究における患者・市民参画を推進する手法の確立」（東京大学）の協力のもとに行いました。
日本語翻訳版の完成にあたり、ユーシービージャパン株式会社およびUCB本社（ベルギー）のご尽力、並びにご支援に対し、深く感謝致します。 2018年に、当法人の三木敏理事（前ユーシービージャパン株式会社開発本部長）がUCB本社からの紹介と助力を得てEUPATI Coordinatorと協力関係を構築しました。その際、欧州各国用としてToolboxの様々な言語への翻訳版を作成していることを知り、日本語翻訳版を作成することを提案し、EUPATIから合意を得ました。Toolboxの翻訳費用はユーシービー社によって負担頂いております。翻訳完成版は当法人、及びEUPATIへ寄贈され、公開に至っています。なお、翻訳作業はEUPATIの指定翻訳会社により行われ、全体の約15％程度については、ユーシービージャパン株式会社開発本部の有志の方々により校正頂いております。

EUPATI Toolbox（英語）

英語版（オリジナル）をご覧になりたい方はこちらをご覧ください。

日本語目次の整備は、日本医療研究開発機構「治験・臨床研究の質の向上に向けた国民の主体的参加を促すための環境整備に関する研究」分担研究課題「治験・臨床研究における患者・市民参画を推進する手法の確立」（東京大学）の協力のもとに行いました

EUPATIとの連携

PPI JAPANは、2020年11月5日にEUPATIとパートナーシップに関する基本合意書を締結し、以下の事業に当たっています。

  • 医療についての教育を普及啓発するためのEuropean Patients’ Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI)との協業母体となることに関する事業
  • EUPATIとの継続的協力関係の構築に関する事業
  • EUPATIの各種ツールを導入して日本語版を患者・市民に提供するための事業
EUPATI（European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation）は、欧州で官民患のパートナーシップのもとに発展してきました。現在は、オランダを起点とする非営利財団として活動しています（参考：https://eupati.eu/about-us/）。EUPATIが提供する教材やトレーニングは、患者・市民が医薬品の研究開発に参画する際の参考になるように開発され、欧州で広く用いられています。Executive DirectorのMaria Dutarte氏からPPI JAPANに向けたメッセージを以下に掲載します。

Message from EUPATI executive director

知る

公的な機関の情報を知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
文部科学省 科学技術・学術カテゴリー一覧科学技術や学術の政策全般の紹介（略）
厚生労働省 健康・医療健康・医療に関する幅広い施策の紹介（略）
経済産業省 ヘルスケア産業ヘルスケア産業に関連する政策の紹介（略）
日本医療研究開発機構（AMED）医療に関する研究開発を支援する団体（略）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）医薬品・医療機器の製造販売・承認を行う組織（略）

くすりについて知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
くすりQ&Aくすりの飲み方などをまとめたQ&A医薬品医療機器総合機構（PMDA）
くすり研究所くすりができるまでの工程をイラストなどで紹介日本製薬工業協会（製薬協）
一般の方向けおくすりガイド 創薬と育薬薬ができるまでの流れを紹介日本製薬工業協会（製薬協）
くすり知恵袋薬に関する様々な情報をトピック別に紹介一般社団法人くすりの適正使用協議会

医療機器について知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
医療機器Q&A規制当局の立場から医療機器に関するQ&Aをまとめたもの医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医療機器について医療機器の定義や分類について説明一般社団法人日本医療機器産業連合会（医機連）
私たちの暮らしと医療機器事業者団体毎に機器について紹介一般社団法人日本医療機器産業連合会（医機連）

臨床研究や治験について知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
治験について（一般の方へ）国の立場から治験について説明厚生労働省
「治験」を知りたい方事業者の立場から治験に関する情報を紹介日本製薬工業協会（製薬協）
治験・臨床試験に関するQ&Aがん患者さんに向けた治験に関するQ&Aがん情報サイト「オンコロ」

臨床研究や治験の体験談を知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
臨床試験・治験の語り臨床試験・治験の被験者になった方々のインタビューを読むことができる認定特定非営利活動法人健康と病いの語りディペックス・ジャパン

患者・市民参画について知りたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
患者・市民参画（PPI）ガイドブック ～患者と研究者の協働を目指す第一歩として～2019年発行の医学系研究者向けのガイドブック国立研究開発法人日本医療研究開発機構
AMED研究班によるPPIの取組事例研 究者の取り組み事例の紹介国立研究開発法人日本医療研究開発機構
聞イテミル・考エテミル！？研究分野を問わず、対話のある研究の推進を後押し「対話のある研究」企画運営団体
はじめて学ぶ「研究への患者・市民参画」2023年に公開された初学者向けのe-learningサイトICR臨床研究入門
医薬品医療機器総合機構（PMDA）「患者参画検討WG」PMDAによる患者参画の検討ページ。2021年に患者参画ガイダンスを公開。医薬品医療機器総合機構（PMDA）
日本製薬工業協会「患者団体連携推進委員会」製薬業界と患者団体のガイドラインなども紹介日本製薬工業協会（製薬協）

行動する

臨床研究・治験を探したい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
治験の情報検索国内で実施されている治験の情報を探すためのポータルサイト日本製薬工業協会（製薬協）
臨床研究情報ポータルサイト国内で実施されている臨床研究の情報を探すためのポータルサイト国立保健医療科学院
人道的見地から実施される治験（拡大治験）情報人道的見地から実施される治験（拡大治験）の情報を探すことができる医薬品医療機器総合機構（PMDA）

学ぶ

医療政策について学びたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
医療国の医療政策の最新情報のポータル厚生労働省
Japan Health Policy NOW日本の医療・介護政策の全体像を解説している特定非営利法人日本医療政策機構

医療の研究開発政策について学びたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
健康・医療戦略推進本部国の医療に関する研究開発の方針がどうなっているのかを知ることができる首相官邸 健康・医療戦略推進本部

診療ガイドラインについて学びたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
Mindsガイドラインライブラリ 患者・市民向け情報診療ガイドラインに関連して患者・市民向けに解説している公益財団法人日本医療機能評価機構

倫理審査委員会について学びたい

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
倫理研修用動画教材プログラム＆「 一般の立場 」委員バンク無料で登録可。倫理審査委員の教育コンテンツ。一般の立場の委員の求人情報あり東京大学医科学研究所

パブリックコメントに意見を投稿する

得られる情報・内容リンク先の紹介見出し情報発信元
e-GOVパブリックコメント パブリック・コメント制度について政府に意見を伝えるパブリックコメントの仕組みを紹介総務省
e-GOVパブリックコメント 案件一覧（総務省）現在募集しているパブリックコメント一覧総務省